Sở Y tế Hà Nội ra thông báo khẩn cấp thu hồi toàn bộ lô thuốc trị viêm đường tiết niệu

Sở Y tế Hà Nội vừa phát đi thông báo về việc thu hồi thuốc MIDASOL không đạt yêu cầu chất lượng nhằm bảo đảm sức khỏe và quyền lợi hợp pháp của người sử dụng thuốc trên địa bàn.

Lô thuốc bị thu hồi là MIDASOL dạng viên nén bao đường, chứa Bromo camphor 20 mg và methylene blue 20 mg. Thuốc có số GĐKLH 893110223324, số lô 871225, sản xuất ngày 27/12/2025, hạn sử dụng đến 26/12/2028.

Theo thông tin từ Sở Y tế Hà Nội, căn cứ Công văn số 1323/VKNTTW-KHTH ngày 11/9/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng, lô MIDASOL nói trên đã được kiểm nghiệm và phát hiện vấn đề về chất lượng.

Mẫu được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm và Vật tư y tế Khang Ninh, địa chỉ Quầy 409, tầng 4, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, thành phố Hà Nội.

Kèm theo kết quả kiểm nghiệm là Phiếu kiểm nghiệm số 56L628 ngày 11/9/2026. Kết quả cho thấy mẫu thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở đối với chỉ tiêu Định lượng Methylen blue theo tiêu chuẩn cơ sở.

Lô thuốc này do Chi nhánh Công ty TNHH Sản xuất - Thương mại Dược phẩm Thành Nam tại Bình Dương sản xuất. Theo thông tin trong văn bản, trường hợp trên được xác định ở mức độ 2 theo Phụ lục II Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025.

Trước kết quả kiểm nghiệm, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu đơn vị sản xuất phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm và Vật tư y tế Khang Ninh triển khai việc thu hồi.

Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn, hai đơn vị phải gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc MIDASOL thuộc lô nêu trên. Đồng thời, toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn phải được thu hồi trên địa bàn Hà Nội cũng như tại những cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm và Vật tư y tế Khang Ninh cung cấp.

Sau khi thực hiện thu hồi, doanh nghiệp phải gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược và Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.

Báo cáo phải thể hiện số lượng thuốc đã nhập, số lượng được phân phối và số lượng thu hồi trên địa bàn Hà Nội. Đồng thời, doanh nghiệp cần cung cấp bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và cơ sở sử dụng thuốc đã mua sản phẩm theo quy định hiện hành.

Ngoài hoạt động thu hồi, các đơn vị liên quan còn được yêu cầu phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng và cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước để lấy thêm mẫu tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc.

Việc lấy mẫu được thực hiện theo Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 1/7/2025. Các mẫu sau đó được gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương nhằm kiểm tra lại chỉ tiêu không đạt yêu cầu.

Kết quả thực hiện việc lấy mẫu phải được báo cáo trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn. Kết quả kiểm tra chất lượng cũng được gửi về Cục Quản lý Dược để làm căn cứ cho các bước xử lý tiếp theo.

Sở Y tế Hà Nội đồng thời yêu cầu các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc trên địa bàn nhanh chóng kiểm tra, rà soát và thu hồi lô MIDASOL không đạt chất lượng.

UBND các xã, phường tại Hà Nội có trách nhiệm thông báo nội dung này tới những cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát quá trình thực hiện thu hồi tại các cơ sở nếu có.

Tác giả: Ngọc Phạm

Theo Tạp chí Sở hữu Trí tuệ và Sáng tạo (Đăng 28/9/2026 | 8h36)